医用塑料瓶的制作标准

发布日期:2016-03-26浏览量:960次
近年来,中国的医用塑料瓶包装得到了快速发展。医用塑料瓶具有质轻,无损伤,健康等特点,加上药品包装的特殊要求。目前,医药片剂,胶囊,包装,已逐步实现了“塑料”代“玻璃”。
生产塑料瓶的剂量,如果使用不当,微量元素的迁移将改变药物药用功效,服药甚至会危及生命。药品是一种特殊商品,其生产的医用塑料瓶生产商从生产的每一个环节必须严格控制,以健康和符合“GMP”的相关要求,还要掌握相关的法律法规,如“中华人民共和国中国药典”“中国人民共和国药品管理法”“良好生产规范”“药品包装管理办法”及相关医药塑料瓶的标准和要求。目前,大多数医用塑料瓶片剂,胶囊,药品包装,所以生产的塑料瓶必须保证药品片剂,胶囊剂难以受潮变质,耐热熔化,爆,不易变色,当暴露在光线下,分解,氧化和污染。
塑料瓶的品种有高密度聚乙烯瓶(HDPE),聚丙烯瓶(PP),聚碳酸酯瓶(PC),聚酯瓶(PET)的药粒,而在90年代初出现了一起萘二甲酸乙二醇(PEN)塑料瓶的性质比PET好,高强度,耐热性,耐紫外辐射,高二氧化碳气体和氧气阻隔性,耐化学性良好,是一种医用塑料瓶优异的材料。
由于目前有许多医用塑料瓶规格,颜色和不同形状,所以当把握好以下几个主要的选择标准:
1.瓶盖的密封,水蒸汽渗透性。气密性和透湿性起到了充电的稳定产生至关重要的影响
2.塑料瓶产品质量标准。从制造商的产品质量标准进行产品质量分析,以确定是否可取。医用塑料瓶企业应制定企业标准高于国家标准,行业标准更加严格。
3.选择塑料瓶主原料,助剂配方:固体塑料瓶的产品标准为主要原料的适用规定,并必须符合无毒,无异味等等,因为主要原料,也有很多,这需要被选择为原料的整体性能,片剂一般用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如PET瓶可用于需要透明度,更好PEN瓶的阻隔性能,一般用在液体药物剂型的聚丙烯或聚乙烯瓶瓶酯为主要原料的材料制成。
4.塑料瓶的稳定性和兼容性。使用塑料瓶,特别是药物使用新的塑料瓶(或新材料,新工艺)应该收拾先进的药物测试,以检查塑料瓶与药物相容性的稳定性和电荷。药品塑料瓶相互渗透,溶解,吸附,化学反应,变性可以通过科学的检测来确定。
5.质量保证体系。供应商审计购买塑料瓶已成为必不可少的一部分。审核通过后,该工厂可以生产的软件和硬件设施,技术装备,质量的整体水平做出全面,正确的评估。
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